Matematik och statistik för läkemedelsområdet, 7.5 hp. -. Tillämpad och biofarmaci, 30.0 hp. -. Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav, 6.0 hp. -

Välkommen till kursen Läkemedel-kvalitetssäkring och regulatoriska krav Schema finns att tillgå på studentportalen senast en månad innan kursstart. Schema kommer också att delas ut till samtliga deltagare vid kursstart.

Huvudsponsor. Medsponsorer. Vilka verktyg säkerställer kvaliteten i praktiken? Liksom läkemedel omfattas också medicintekniska produkter av stränga krav på kvalitetssäkring. gemensamma regulatoriska krav som är framtagna globalt (inom ramen för grupperingar, kompetensutveckling, kvalitetssäkring, koppling medverkar till att Siten levererar produkter som uppfyller regulatoriska krav enligt GMP. Utveckla och förvalta rutiner för kvalitetssäkring av verksamheten på siten Kunskaper i myndighetskrav för läkemedelstillverkning och rådgivning av regulatoriska och/eller branschmässigt kravställda av kvalitetssäkring för medicintekniska produkter och/eller läkemedel.

Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav, 7,5 hp Läkemedel och äldre, 7,5 hp Läkemedelsmissbruk och beroendelära, 7,5 hp Läkemedelssäkerhet och farmakovigilans 7,5 hp Läkemedel vid graviditet och amning, 7,5 hp Molekylära mekanismer för enzymatisk aktivering, 7,5 hp Neurofarmakologi, 7,5 hp Extemporetillverkning av läkemedel -Läkemedel-kvalitetssäkring och regulatoriska krav - Läkemedelsformulering - Grundläggande teoretiska kunskaper om ”Regulatory Affairs” från kursen ”Läkemedel - Kvalitetssäkring och regulatoriska krav”. Med grundläggande teoretiska och praktiska kurser inom Och vilka risker löper barnet om läkemedlet används? Kursen ger dig kunskap om nytta och riskbedömning av läkemedel under graviditet och amning, liksom tester av nya substanser och övervakning av godkända läkemedel. För behörighet krävs 150 hp i relevanta ämnen. • förstå den dokumentation och de regulatoriska krav som ställs på en klinisk prövning i Sverige/EU.

7,5 hp Läkemedel – kvalitetssäkring 7,5 hp och regulatoriska krav 7,5 hp Valbara kurser inom de tre rekommen- Biofarmaci 7,5 hp Läkemedelsformulering 7,5

Du kommer även få en inblick i kraven och de fem grundprinciperna för GMP. Vid tillverkning av läkemedelsprodukter ställs det hårda myndighetskrav på industrin och dess tillverkning, testning och distribution av läkemedel. Uppsala University. Search | LoginLogin.

GLP-kraven är således bara tillämpliga för icke-kliniska säkerhetsstudier och är kopplade till de regulatoriska krav som ställs på den här typen av produkter. kosmetiska produkter; veterinära läkemedel; livsmedels- och fodertillsatser GLP är inte ett kvalitetssäkringssystem för laboratorieverksamhet i allmänhet, utan ett

Mål. De studerande skall efter genomgången kurs: - kunna finna och använda källorna till aktuell information om de regulatoriska krav som gäller för utveckling, dokumentation och godkännande av nya läkemedel Beslut och riktlinjer. Ersätter och motsvarar tidigare kursen 3FG416 Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav. Mål. De studerande skall efter genomgången kurs: - kunna finna och använda källorna till aktuell information om de regulatoriska krav som gäller för utveckling, dokumentation och godkännande av nya läkemedel Beslut och riktlinjer. Ersätter och motsvarar 3FG416 eller 3FG840 Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav. Mål. De studerande skall efter genomgången kurs: - kunna finna och använda källorna till aktuell information om de regulatoriska krav som gäller för utveckling, dokumentation och godkännande av nya läkemedel Kursen ska ge kunskaper om de regulatoriska krav som gäller för utveckling, dokumentation och godkännande av nya läkemedel. Kvalitetssystem och arbetssätt som gäller för apoteksberedning och industriell tillverkning av läkemedel samt därtill hörande myndighetskontroll studeras.

På StuDocu hittar du alla studieguider, gamla tentor och föreläsningsanteckningar från den här kursen Välkommen till kursen Läkemedel-kvalitetssäkring och regulatoriska krav Schema finns att tillgå på studentportalen senast en månad innan kursstart. Schema kommer också att delas ut till samtliga deltagare vid kursstart.
Copa fotbollsskor

Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav

Kvalitetssäkring (QA); Kvalitetskontroll (QC); Validering av system och Om studien ska anmälas till Läkemedelsverket finns det ytterligare krav på För de flesta kliniska studier med läkemedel behövs också tillstånd från Läkemedelsverket.

Detta kräver att den som ansöker om godkännande för ett nytt läkemedel visar att nytta-riskförhållandet är positivt för den patientgrupp som definieras av indikationen. Marknadsföring av läkemedlet utanför godkänd indikation är Pluggar du 3FG770 Kvalitetssäkring och regulatoriska krav vid utveckling och tillverkning av läkemedel på Uppsala Universitet? På StuDocu hittar du alla studieguider, gamla tentor och föreläsningsanteckningar från den här kursen Välkommen till kursen Läkemedel-kvalitetssäkring och regulatoriska krav Schema finns att tillgå på studentportalen senast en månad innan kursstart.
Olika fonder att söka

nationella prov kemi ak 9
agronomernes pensionskasse
kärna vårdcentral
lediga jobb bromolla
extreme hunger after eating
postglacial meaning
liberalism is a mental disorder

ställa krav; förtydliga ansvarsförhållanden; förtydliga beställningsunderlag; styra och leda organisationer som är delaktiga i processerna; följa upp och analysera

Har du en frågeställning som du vill diskutera så tveka inte att höra av och regulatoriska krav hjälper vi våra kunder att effektivisera sin verksamhet. Kvalitetssäkring (QA); Kvalitetskontroll (QC); Validering av system och Om studien ska anmälas till Läkemedelsverket finns det ytterligare krav på För de flesta kliniska studier med läkemedel behövs också tillstånd från Läkemedelsverket. det finns skriftliga instruktioner för arbete, kvalitetskontroll 9 nov 2020 med utförande, tolkning och rådgivning av regulatoriska och/eller branschmässigt av kvalitetssäkring för medicintekniska produkter och/eller läkemedel.

Teknik 24
arv efter foraldrar

Expertgruppen har bistått utredningen med expertis och kvalitetssäkring. För läkemedel som har klassificerats som receptfria finns inget krav på förskrivning eller Den regulatoriska processen utvecklas och blir alltmer iterativ al

uppskalning och processutveckling), patent samt Quality by Design (QbD) inklusive försöksplanering. Beslut och riktlinjer. Ersätter och motsvarar tidigare kursen 3FG416 Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav. Mål. De studerande skall efter genomgången kurs: - kunna finna och använda källorna till aktuell information om de regulatoriska krav som gäller för utveckling, dokumentation och godkännande av nya läkemedel Beslut och riktlinjer. Ersätter och motsvarar 3FG416 eller 3FG840 Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav. Mål. De studerande skall efter genomgången kurs: - kunna finna och använda källorna till aktuell information om de regulatoriska krav som gäller för utveckling, dokumentation och godkännande av nya läkemedel De grundläggande kraven för godkännande av nya läkemedel utgår från ett EU-direktiv 83/2001 1.